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GMP無(wú)塵車(chē)間凈化


發(fā)布時(shí)間:2021-01-20 10:07:09

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GMP無(wú)塵車(chē)間凈化

 
設計依據
1)<生產(chǎn)質(zhì)量管理規范>(衛生部1992年修訂);
2)<工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范>(1997年)
3)<生產(chǎn)管理規范()實(shí)施指南>(1992)
4)<潔凈廠(chǎng)房設計規范>(1984)
5)<采暖通風(fēng)與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
6)<無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;
生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區、控制區和人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
人員流動(dòng)方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋通道--潔凈走廊--潔凈車(chē)間

 

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