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?無(wú)菌GMP凈化工程


發(fā)布時(shí)間:2021-01-20 10:13:18

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?無(wú)菌GMP凈化工程

  

 
       菌室凈化工程一個(gè)應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè),在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應用,并根據行業(yè)的精密與無(wú)塵要求,等級差別也較大。
 無(wú)菌室凈化工程布局:
1.工作室應矮小、平整,面積只需4米2左右,高2.2—2.3米,內部裝修應平整、光滑,無(wú)凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌
2.無(wú)菌室凈化工程室內采光面積大,從室外應能看到室內情況。
3.為保證無(wú)菌室的潔凈,無(wú)菌室周?chē)柙O緩沖走廊,走廊旁再設緩沖間,其面積可小于無(wú)菌室。
4.無(wú)菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ,其電源開(kāi)關(guān)均應設在無(wú)菌室凈化工程室外。
5.無(wú)菌室與緩沖間進(jìn)出口應設拉門(mén),門(mén)與窗平齊,門(mén)縫要封緊,兩門(mén)應錯開(kāi),以免空氣對流造成污染。
無(wú)菌室凈化工程設計的規范參照:
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠(chǎng)房設計規范《GB50073-2001》
3、醫療器械包裝車(chē)間潔凈室廠(chǎng)房規范《GMP-97》
4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范《GMP-98》
5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》
6、通風(fēng)與空調工程施工及驗收規范《GB 50243-2002》


 

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