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醫藥潔凈廠(chǎng)房


發(fā)布時(shí)間:2021-01-20 10:37:03

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作者:admin

聯(lián)系電話(huà):18553295653

地址:山東省青島市黃島區保稅區北京路45號

詳情內容
content details
醫藥潔凈廠(chǎng)房
 
一、生產(chǎn)區域的環(huán)境參數確定
1. 為了保證醫藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區域必須滿(mǎn)足規定的環(huán)境參數規范。
2. 醫藥工業(yè)潔凈室和潔凈區應以微粒和微生物為主要控制對象,同時(shí)還應對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數作出必要的規定。
3. 環(huán)境空氣中不應有不愉快氣味以及有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。
二、廠(chǎng)址選擇
醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房位置選擇,應根據下列原則并經(jīng)經(jīng)濟技術(shù)方案比較后確定:
1. 應在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好的區域。
2. 應遠離鐵路、碼頭、機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、貯倉、堆場(chǎng)等嚴重空氣污染、水質(zhì)污染,震動(dòng)或噪音干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區時(shí),則應位于其頻率風(fēng)向上風(fēng)側,或全年*小頻率風(fēng)向下風(fēng)側。
三、工藝布局
1. 工藝布局應按生產(chǎn)流程要求,做到布置合理、緊湊,有利于生產(chǎn)操作,并能保證對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效管理。
2. 工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。
四、室內裝修
1. 醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的建筑圍護結構和室內裝修,應選擇氣密性良好,且在溫度及濕度變化作用下變性小的材料。
2. 潔凈室內墻壁和頂棚的表面,應平整、光潔、不起塵、避免眩光、耐腐蝕陰陽(yáng)角均宜設置為圓角。
3. 潔凈室地面應整體性好、平整、耐磨、耐撞擊,不易積聚靜電,易除塵清洗。
4. 潔凈室內的門(mén)、窗造型要簡(jiǎn)單、平整、不易積塵、易于清洗。潔凈區域的門(mén)、窗不應采用本質(zhì)材料,以免生霉生菌或變形。
五、空氣凈化
1. 潔凈室內有多種工序時(shí),應根據各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級。
2. 在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下,潔凈室的氣流組織,宜采用局部工作區空氣凈化和全空氣凈化相結合的形式。
3. 有特殊藥物要求的空調凈化系統,如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染的,則不應利用回風(fēng)。
六、氣流組織
1. 潔凈室的氣流應滿(mǎn)足空氣潔凈度和人體健康要求,并應使潔凈工作區氣流流向單一。
2. 回風(fēng)口宜均勻布置在潔凈室下部。
 


 

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